医疗器械临床试验设计及评价

医疗器械临床试验法规、设计、质控及评价论坛-第一场 临床试验法规进展

2021-09-15 08:30-10:30

• 开幕致辞

  NCCD及行业领导  08:30-08:40

  [致辞]

• 中国医疗器械监管法规进展

  王宝亭  08:40-09:00

  国家药品食品监督管理总局[专题报告]

• 中美多地区临床试验设计指导原则异同点

  张明东  09:00-09:20

  波士顿科学中国公司[专题报告]

• 美国伴随诊断临床试验指导原则解读

  周晓华  09:20-09:40

  北京大学公共卫生学院[专题报告]

• 美国FDA贝叶斯（Bayes）临床试验指导原则解读

  王杨  09:40-10:00

  中国医学科学院阜外医院[专题报告]

• 讨论

    10:00-10:30

  [讨论]