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2025-09-26 4
第一场：医疗器械临床试验统计学设计及最新进展
13:40-13:55
国家会议中心二期
国家药监局医疗器械临床试验公开审评报告中常见统计学问题
专题发言
第一场：医疗器械临床试验统计学设计及最新进展
14:10-14:40
国家会议中心二期
讨论
讨论嘉宾
第二场 ：人工智能医疗器械临床试验设计相关问题
14:50-16:00
国家会议中心二期
主持人
第二场 ：人工智能医疗器械临床试验设计相关问题
15:20-15:50
国家会议中心二期
讨论
讨论嘉宾
2025-09-27 4 -
博士；研究员；
中国医学科学院阜外医院医学统计部副主任；博导；
毕业于北京师范大学数学系，后在北京协和医学院获得流行病与卫生统计学博士学位。比利时鲁汶大学、美国杜克大学访问学者。在临床研究方法学领域有20年的工作经验，主要致力于试验的设计、统计分析及方法学研究。以第一或通讯作者在同行评议期刊发表方法学相关文章40余篇。任国家药品监督管理局药物及器械技术审评方法学专家组成员，北京市科委、卫健委、医管中心基金项目评审专家，中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会秘书长。
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第一场：医疗器械临床试验统计学设计及最新进展
时间：2025-09-26 13:40-16:50
会场：二层234会议室
会议室：国家会议中心二期
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13:40-16:50
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13:40-13:55
国家药监局医疗器械临床试验公开审评报告中常见统计学问题
专题发言
王杨
国家心血管病中心 -
13:55-14:10
层级式复合终点临床研究设计相关统计学问题
专题发言
赵延延
国家心血管病中心 -
14:10-14:40
讨论
讨论嘉宾
刘晋萍
中国医学科学院阜外医院 -
14:10-14:40
讨论
讨论嘉宾
李雪迎
北京大学第一医院 -
14:10-14:40
讨论
讨论嘉宾
林静宇
江苏臻亿医疗科技有限公司 -
14:10-14:40
讨论
讨论嘉宾
王涛
北京弘海医疗器械有限公司 -
14:10-14:40
讨论
讨论嘉宾
王杨
国家心血管病中心 -
14:10-14:40
讨论
讨论嘉宾
赵延延
国家心血管病中心 -
14:40-14:50
休息
茶歇
第二场 ：人工智能医疗器械临床试验设计相关问题
时间：2025-09-26 14:50-16:00
会场：二层234会议室
会议室：国家会议中心二期
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14:50-16:00
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14:50-15:05
人工智能医疗器械临床试验设计相关问题-企业视角
专题发言
彭亮
北京中科鸿泰医疗科技有限公司 -
15:05-15:20
人工智能医疗器械临床试验设计相关问题-统计视角
专题发言
刘之光
首都医科大学附属安贞医院 -
15:20-15:50
讨论
讨论嘉宾
窦克非
中国医学科学院阜外医院 -
15:20-15:50
讨论
讨论嘉宾
刘之光
首都医科大学附属安贞医院 -
15:20-15:50
讨论
讨论嘉宾
孟红
阜外心血管病医院 -
15:20-15:50
讨论
讨论嘉宾
彭亮
北京中科鸿泰医疗科技有限公司 -
15:20-15:50
讨论
讨论嘉宾
张昕
沛嘉医疗科技有限公司 -
15:20-15:50
讨论
讨论嘉宾
王杨
国家心血管病中心 -
15:50-16:00
休息
茶歇
WHO临床试验最佳实践指南论坛：第二场
时间：2025-09-27 10:30-12:00
会场：二层232会议室
会议室：国家会议中心二期
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10:30-12:00
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10:30-10:45
肥胖脂肪肝临床干预策略的高质量证据
专题发言
黄燕
南方医科大学南方医院 -
10:45-10:55
讨论
讨论嘉宾
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10:55-11:10
精简的临床试验设计与运行模式
专题发言
刘佳敏
中国医学科学院阜外医院 -
11:10-11:20
讨论
讨论嘉宾
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11:20-11:35
心血管疾病临床试验常用结局及统计分析方法
专题发言
谷鸿秋
首都医科大学附属北京天坛医院 -
11:35-12:00
讨论
讨论嘉宾
开幕式
时间：2025-09-27 13:10-13:15
会场：二层237会议室
会议室：国家会议中心二期
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13:10-13:15
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13:10-13:15
主持人介绍大会和论坛
大会报告
中国医学科学院阜外医院
专题:临床、流统专场-1
时间：2025-09-27 13:15-15:20
会场：二层237会议室
会议室：国家会议中心二期
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13:15-15:20
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13:15-13:40
流行病学前沿方向及文章解读
专题发言
孙点剑一
北京大学 -
13:40-13:55
Effect of Intensive Blood Pressure Control on Stroke: A Prespecified Secondary Analysis of the ESPRIT Trial
专题发言
雷璐碧
阜外医院 -
13:55-14:10
Comparative risk assessment of LDL-C related cardiovascular mortality in China, 2010-2020, with scenario-based projections to 2030
专题发言
田奕欣
中国医学科学院阜外医院 -
14:10-14:25
Long-Term Prognostic lmplications of Non-Culprit Lesions in Patients Presenting Withan Acute Myocardialinfarction: is lt the Angiographic Stenosis Severity or the Underlying High-Risk Morphology?
专题发言
赵嘉伟
哈尔滨医科大学附属第二医院 -
14:25-14:40
A Fall Prevention Program Integrated in Primary Health Care for Older People in Rural China The FAMILY Cluster Randomized Clinical Trial
专题发言
彭俊祎
哈尔滨医科大学 -
14:40-15:20
茶歇 & 壁报展示
茶歇
专题:临床、流统专场-2
时间：2025-09-27 15:20-17:00
会场：二层237会议室
会议室：国家会议中心二期
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15:20-17:00
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15:20-15:45
No-touch versus conventional vein in coronary artery bypass grafting: three year follow-up of multicentre randomised PATENCY trial
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15:45-16:00
Partial Cardiac Denervation to Prevent Postoperative Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting The pCAD-POAF Randomized Clinical Trial
专题发言
杨子昂
中国医学科学院阜外医院 -
16:00-16:15
Natural History and Clinical Outcomes of Patients With DSG2/DSC2 Variant-Related Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy
专题发言
胡余潇
中国医学科学院阜外医院 -
16:15-16:30
Surgical left atrial appendage occlusion in valvular heart disease without atrial fibrillation: the OPINION trial
专题发言
鞠帆
中国医学科学院阜外医院 -
16:30-16:45
Prognostic Value of Plasma Immunoglobulin GN-Glycome Traits in Pulmonary Arterial Hypertension
专题发言
刘超
广东省人民医院 -
16:45-17:00
Risk Stratification of Sudden Cardiac Death in Nonischemic Dilated Cardiomyopathy: Arrhythmogenic Substrate Assessment in Cardiac MRI
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17:00
颁发证书 + 合影
仪式
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